Medtronic vuelve a sufrir nuevas retiradas de producto

La compañía de dispositivos tecnológicos sanitarios Medtronic sigue detectando problemas en algunos de sus dispositivos. Desde principios de año, la empresa dirigida por Omar Ishrak ha retirado bombas de infusión implantables y ha advertido de posibles errores en las baterías de sus bombas de insulina. Ahora la Agencia del Medicamento estadounidense (FDA) y la propia compañía han lanzado comunicados que alertan de fallos en sus válvulas ajustables Strata MR para controlar la hidrocefalia y en dos asistentes respiratorios: el Newport HT70 y el Newport HT70 Plus.

En el caso de las válvulas cerebrales, la compañía ha procedido a retirar más de 2.600 dispositivos, distribuidos a nivel mundial, fabricados entre octubre de 2015 y noviembre de 2016. Medtronic ha registrado quejas entre sus usuarios y ha decidido recuperarlas antes de se produzcan fallos graves, con un mal drenaje del líquido cerebroespinal, que podrían provocar un coma o, incluso, la muerte del paciente.

Por lo que respecta a los ventiladores, se ha detectado que pueden dejar de funcionar de forma automática sin emitir una señal de alarma. Según la FDA, estos respiradores, fabricados y distribuidos desde el año 2010, entran en modo ‘stand by’ y no vuelven a ponersen en marcha hasta que el profesional sanitario intente activarlo.

Desde agosto de 2012 Medtronic ha recibido doce informes de error, y en la mayoría están implicados pacientes que necesitaron la transferencia de un ventilador. Afortunadamente no se ha reportado ninguna lesión en las personas afectadas.

Por | 2017-04-11T15:38:02+00:00 abril 7, 2017|Etiquetas: |